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第339章 410.你有那资格吗?
“我马上给你爸办出院。”王文豪说道,“你来签个字吧。”
“我们不出院,别想着赶我们走。”患者儿子掉头就跑。
过几天高风查房的时候没再见到患者儿子,问了一下才知道是被患者赶回家了。
“这瘪犊子就是想我死。”患者提起这个就很生气,“在医院天天胡说八道,这人家医生能多关注我吗?”
不得不说,他的做法很明智。少了搅屎棍,接下来的治疗很顺利,患者做了一个基因检测,的确是有基因突变,目前已经口服上了易瑞沙。
接下来要做的就是一直持续服药,直到出现耐药,到时候再想其他的办法,比如更换靶向药物或者行化疗。
晚期的肺癌患者治疗方式也就这几种,有时候高风觉得,对于这种患者其实也不需要过度的治疗。
不能一直追求延长患者生命的长度,有时候生存质量很重要,让患者一直痛苦的活着也并非好事。
但国人在面对死亡的时候好像并没有西方人豁达,我们更信奉好死不如赖活着。
有些老年病人在生命的末期求生欲望还是很强,很多时候家属也不可能无视患者的选择。
——
今天是初十,风欣科技正式上班的第一天。
结结实实的休息了20多天,大多数人感觉自己又行了,有人这些天胖了好多斤,王亮就是其中之一。
他今年可算是扬眉吐气了,不但年终奖再创新高,未婚妻也跟着他一块回了家,爸妈乐的嘴巴都合不上了。
“今年我一定要再创辉煌1王亮给自己打气道。
三代TKI药物的研发目前已经进入了最关键的阶段,这个时候谁出力更多,那肯定也能收获更多。
没看ECMO研发组的牧咏德都已经开奥迪A6L了,据说公司还给买了一套大平层,还有传言说新成立的子公司人家还占了股份。
那可是股份啊,意味着已经从伙计干成小股东了,层级都发生变化。
王亮的期望值没有那么高,他就是想着能多解决几个小问题,到时候绩效加分多,发到手的钱更多。
事实上在药物研发这块,除了特定的几个环节,能真正出彩的地方不是很多,大部分人都是跟着制定好的实验方向和步骤往下走。
目前的难点主要是在工艺改进和规模合成这块,信华制药在这块有一定的经验,但也不是很多,所以进展相对缓慢。
I期临床也被称为人类药理学,主要用于评估新药在人体中的安全性和耐受性,并确定药物的推荐给药剂量,即找到不会对人体产生严重副作用的最大剂量。
具体来说,Ⅰ期临床主要研究药物特点,包括耐受性和药代。
其中,药代包括一般药代,需要充分考虑的影响因素主要有性别、人群、吸收、分布、代谢、排泄等,如果是群体药代还应分别统计各年龄段,特殊人体药代及患者药代。
另外心脏QT间期影响、血生化影响、免疫系统影响、药物相互作用等,都是新药Ⅰ期临床研究的内容。
该阶段的研究对象主要为健康志愿者。不过,当研究药物被认为是具有细胞毒性,或者仅用于目标人群(如癌症患者)时,则只能适用于相关患者。Ⅰ期临床为小规模的试验,受试者例数一般为20-80例,数月即可完成。
岳鹏辉已经跟信华制药的专业人员进行了接洽,目前已经制定出了具体的方案,但实施过程中存在着分歧。
“我觉得在京城做I期临床是最合适的。”信华制药的齐惠仁提出了自己的意见,“那边我们有资源,而且京城最不缺的就是晚期肺癌的患者。”
使用I代II代靶向药耐药的患者大有人在,这部分患者很多都从全国各地涌入京城,以寻找新的治疗方案和药物。
“这样比较节省时间。”齐惠仁说道,“而且我建议II期III期临床也在京城做,我们对接的医院很多,招募病人这块非常有优势。”
他的话很有道理,毕竟京城医疗水平就是独一档的,病人可以从H南跑到那边去看病,你看有几个病人是专门从京城那边跑到外地的?
可能也有,不过明显相对很少。
“这个我需要跟领导再请示一下。”岳鹏辉赶紧把这个情况汇报给了胡嘉然,后者也有点拿不定主意。
原先按照高风的想法,这款原研药物的三期临床都是要在省人民医院内进行的,可经过多方的分析,目前看来有点不太现实。
I期临床肯定没有问题,但Ⅱ期临床受试者例数至少为100-300例,而且这个阶段至少持续数月,省人民医院以往并没有开展过这样大估摸的临床试验。
而京城的很多医院就不一样了,之前曾有几家医院联合起来搞过一个大型的研究,受试者高达数千人,这是一些医疗水平欠佳的地区想象不到的。
沈主任和赵主任也建议听从信华制药的意见,这说明他们也对开展临床试验并无太大的信心。
高风原本可以亲自上阵的,他觉得从零开始搞一个东西非常有成就感,但现在他改了主意,儿子的出生好像让他有了一丝惰性,每天下了班就想回家。
虽然什么忙也帮不上,但看着小手小脚就觉得心情愉悦。
“那就这样说吧,跟信华制药的人尽快对接一下。”高风拍板道,“但我们的人可不能做甩手掌柜,必须要全程参与其中。”
胡嘉然考虑后决定让巩帆顺带一个小组过去,后者的能力在这摆着呢,临床试验中如果有什么问题他也可以及时发现。
巩帆顺对这个任务欣然接受,不过他有一点自己的想法,那就是给他再招两个帮手。
这个要求一点都不过分,公司目前缺的就是人才,能入巩帆顺眼的那肯定不是庸才。
赵良是魔都一家国家级研究所的职员,当年进到这家单位可真是不容易,他过五关斩六将后终于得偿所愿。
但可能是入职透支了人生中的大部分运气,虽然工作后他很努力,但事业上一直没有大的进步,目前仍处于职场生物链的最底层。
除了有个编制,剩下的好像都拿不出手,这让他感到人生很是迷茫。
“小赵,伱说哪一种牲口综合比较起来最优秀呢?... -->>
第339章 410.你有那资格吗?
“我马上给你爸办出院。”王文豪说道,“你来签个字吧。”
“我们不出院,别想着赶我们走。”患者儿子掉头就跑。
过几天高风查房的时候没再见到患者儿子,问了一下才知道是被患者赶回家了。
“这瘪犊子就是想我死。”患者提起这个就很生气,“在医院天天胡说八道,这人家医生能多关注我吗?”
不得不说,他的做法很明智。少了搅屎棍,接下来的治疗很顺利,患者做了一个基因检测,的确是有基因突变,目前已经口服上了易瑞沙。
接下来要做的就是一直持续服药,直到出现耐药,到时候再想其他的办法,比如更换靶向药物或者行化疗。
晚期的肺癌患者治疗方式也就这几种,有时候高风觉得,对于这种患者其实也不需要过度的治疗。
不能一直追求延长患者生命的长度,有时候生存质量很重要,让患者一直痛苦的活着也并非好事。
但国人在面对死亡的时候好像并没有西方人豁达,我们更信奉好死不如赖活着。
有些老年病人在生命的末期求生欲望还是很强,很多时候家属也不可能无视患者的选择。
——
今天是初十,风欣科技正式上班的第一天。
结结实实的休息了20多天,大多数人感觉自己又行了,有人这些天胖了好多斤,王亮就是其中之一。
他今年可算是扬眉吐气了,不但年终奖再创新高,未婚妻也跟着他一块回了家,爸妈乐的嘴巴都合不上了。
“今年我一定要再创辉煌1王亮给自己打气道。
三代TKI药物的研发目前已经进入了最关键的阶段,这个时候谁出力更多,那肯定也能收获更多。
没看ECMO研发组的牧咏德都已经开奥迪A6L了,据说公司还给买了一套大平层,还有传言说新成立的子公司人家还占了股份。
那可是股份啊,意味着已经从伙计干成小股东了,层级都发生变化。
王亮的期望值没有那么高,他就是想着能多解决几个小问题,到时候绩效加分多,发到手的钱更多。
事实上在药物研发这块,除了特定的几个环节,能真正出彩的地方不是很多,大部分人都是跟着制定好的实验方向和步骤往下走。
目前的难点主要是在工艺改进和规模合成这块,信华制药在这块有一定的经验,但也不是很多,所以进展相对缓慢。
I期临床也被称为人类药理学,主要用于评估新药在人体中的安全性和耐受性,并确定药物的推荐给药剂量,即找到不会对人体产生严重副作用的最大剂量。
具体来说,Ⅰ期临床主要研究药物特点,包括耐受性和药代。
其中,药代包括一般药代,需要充分考虑的影响因素主要有性别、人群、吸收、分布、代谢、排泄等,如果是群体药代还应分别统计各年龄段,特殊人体药代及患者药代。
另外心脏QT间期影响、血生化影响、免疫系统影响、药物相互作用等,都是新药Ⅰ期临床研究的内容。
该阶段的研究对象主要为健康志愿者。不过,当研究药物被认为是具有细胞毒性,或者仅用于目标人群(如癌症患者)时,则只能适用于相关患者。Ⅰ期临床为小规模的试验,受试者例数一般为20-80例,数月即可完成。
岳鹏辉已经跟信华制药的专业人员进行了接洽,目前已经制定出了具体的方案,但实施过程中存在着分歧。
“我觉得在京城做I期临床是最合适的。”信华制药的齐惠仁提出了自己的意见,“那边我们有资源,而且京城最不缺的就是晚期肺癌的患者。”
使用I代II代靶向药耐药的患者大有人在,这部分患者很多都从全国各地涌入京城,以寻找新的治疗方案和药物。
“这样比较节省时间。”齐惠仁说道,“而且我建议II期III期临床也在京城做,我们对接的医院很多,招募病人这块非常有优势。”
他的话很有道理,毕竟京城医疗水平就是独一档的,病人可以从H南跑到那边去看病,你看有几个病人是专门从京城那边跑到外地的?
可能也有,不过明显相对很少。
“这个我需要跟领导再请示一下。”岳鹏辉赶紧把这个情况汇报给了胡嘉然,后者也有点拿不定主意。
原先按照高风的想法,这款原研药物的三期临床都是要在省人民医院内进行的,可经过多方的分析,目前看来有点不太现实。
I期临床肯定没有问题,但Ⅱ期临床受试者例数至少为100-300例,而且这个阶段至少持续数月,省人民医院以往并没有开展过这样大估摸的临床试验。
而京城的很多医院就不一样了,之前曾有几家医院联合起来搞过一个大型的研究,受试者高达数千人,这是一些医疗水平欠佳的地区想象不到的。
沈主任和赵主任也建议听从信华制药的意见,这说明他们也对开展临床试验并无太大的信心。
高风原本可以亲自上阵的,他觉得从零开始搞一个东西非常有成就感,但现在他改了主意,儿子的出生好像让他有了一丝惰性,每天下了班就想回家。
虽然什么忙也帮不上,但看着小手小脚就觉得心情愉悦。
“那就这样说吧,跟信华制药的人尽快对接一下。”高风拍板道,“但我们的人可不能做甩手掌柜,必须要全程参与其中。”
胡嘉然考虑后决定让巩帆顺带一个小组过去,后者的能力在这摆着呢,临床试验中如果有什么问题他也可以及时发现。
巩帆顺对这个任务欣然接受,不过他有一点自己的想法,那就是给他再招两个帮手。
这个要求一点都不过分,公司目前缺的就是人才,能入巩帆顺眼的那肯定不是庸才。
赵良是魔都一家国家级研究所的职员,当年进到这家单位可真是不容易,他过五关斩六将后终于得偿所愿。
但可能是入职透支了人生中的大部分运气,虽然工作后他很努力,但事业上一直没有大的进步,目前仍处于职场生物链的最底层。
除了有个编制,剩下的好像都拿不出手,这让他感到人生很是迷茫。
“小赵,伱说哪一种牲口综合比较起来最优秀呢?... -->>
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